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Qu’est-ce qu’un effet indésirable ?

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Un effet indésirable est une réaction nocive et non voulue à un médicament. Cela comprend les réactions suite à une utilisation normale du médicament (conformément à ce qui est indiqué dans la notice approuvée). Les effets indésirables survenant suite à un mésusage (usage volontairement incorrect d’un médicament, qui n’est pas en accord avec la notice approuvée), un abus (usage excessif d’un médicament, volontairement, de manière continue ou sporadique et s’accompagnant d’effets nocifs, corporels ou mentaux), une erreur médicamenteuse ou une exposition professionnelle (exposition à/contact avec un médicament dans le cadre de l’exercice de son travail).

 Pourquoi notifier un effet indésirable auprès de l’AFMPS ?Bootsschuhe Timberland 2 Tidelands Günstig Wildleder Eye WbE2HeYD9I

Avant qu'un médicament ne soit disponible sur le marché, il doit être testé de manière approfondie via des essais cliniques, afin de prouver sa sécurité, sa qualité et son efficacité. Ces essais cliniques sont effectués sur un nombre relativement restreint de patients, dans des conditions standardisées et pendant une période relativement courte. Ils permettent normalement d'identifier les effets indésirables fréquents et prévisibles.

Néanmoins, une fois mis sur le marché, un médicament n'est plus utilisé dans les conditions de ces essais cliniques mais dans la vie quotidienne, par des millions de patients de différentes classes d'âge, par des patients ayant d'autres maladies, qui prennent aussi d'autres médicaments et qui ont des styles de vie différents. Certains effets indésirables rares peuvent alors être révélés. De plus, certains effets indésirables ne sont découverts que lorsqu'un médicament est utilisé à long terme ou même après l'arrêt du traitement.

C’est pourquoi il est important de continuer à surveiller la sécurité des médicaments

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après leur mise sur le marché, par un système que l’on appelle la pharmacovigilance.

Chaque notification d’effet indésirable est ainsi analysée par un groupe d’experts scientifiques de l’AFMPS. De cette manière toute information précédemment inconnue sur des effets indésirables est identifiée et, si nécessaire, des mesures correctrices sont entreprises pour garantir que les bénéfices des médicaments l'emportent sur leurs risques, dans un but de protection de la santé publique.

Les notifications d’effets indésirables sont collectées au niveau européen. Cette collaboration à grande échelle permet d’identifier plus rapidement les problèmes éventuels et d’implémenter des mesures correctrices similaires dans tous les États membres.Skate 5 Skool Old Shoes Vans Pearl 40 Smack 7gvbIf6mYy

Comment notifier un effet indésirable auprès de l’AFMPS ?

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Tous les effets indésirables survenus avec un médicament peuvent être notifiés à l’AFMPS. Il est cependant particulièrement important de notifier les effets indésirables suivants :

  • graves Bootsschuhe Timberland 2 Tidelands Günstig Wildleder Eye WbE2HeYD9I : ayant nécessité une hospitalisation ou une prolongation de celle-ci, ont mis la vie en danger, ont entraîné un décès, une invalidité ou incapacité durable ou importante, une anomalie ou malformation congénitale ou un autre événement médicalement significatif ;
  • nouveaux ou inattendus : dont la nature, la sévérité et/ou l'évolution ne correspond pas à ce qui est mentionné dans la notice ;
  • Bootsschuhe Timberland 2 Tidelands Günstig Wildleder Eye WbE2HeYD9I
  • survenus chez des enfants et d’autres groupes de population sensibles comme les femmes enceintes ou allaitantes et les patients âgés ;
  • suspectsBootsschuhe Timberland 2 Tidelands Günstig Wildleder Eye WbE2HeYD9I : connus mais dont la fréquence, la gravité ou l’issue est anormale ;
  • survenus lors de l’administration d’un vaccin;
  • High Women Top Vans Slim Sea White Sk8 Hi Coraltrue Deep H9YWEDI2e
  • survenus lors du passage d’un médicament à un autre Ice Women's Nike Leatherguava 90 Max Air zVMGqUpLS;
  • survenus suite à une exposition professionnelle à un médicament : Future M1 Noir V Cat Blanc Garçon Puma Chaussures nP8Ow0kexposition à/contact avec un médicament dans le cadre de l’exercice de son travail;
  • survenus avec un médicament sous surveillance supplémentaire, identifié via le « triangle noir renversé Bootsschuhe Timberland 2 Tidelands Günstig Wildleder Eye WbE2HeYD9I» (document explicatif + Bootsschuhe Timberland 2 Tidelands Günstig Wildleder Eye WbE2HeYD9I liste des médicaments concernés en Belgique+ liste des médicaments concernés en Europe).

Dans un premier temps, il est conseillé aux patients qui sont confrontés à un effet indésirable survenu suite à la prise d’un médicament de prendre contact avec leur médecin ou leur pharmacien. Dans certains cas, il convient en effet d’envisager une adaptation du traitement.

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Par la suite, le médecin ou le pharmacien peut notifier l'effet indésirable à l'AFMPS, via la « fiche jaune » pour les professionnels de la santé. Le patient peut lui-même notifier un effet indésirable à l’AFMPS en ligne via www.notifieruneffetindesirable.be ou via lafiche de déclaration. Ce document, une fois complété, peut être soumis, au choix :

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par e-mail (après avoir sauvé la fiche remplie sur votre ordinateur) à ,On Schwarz Slipper Classic Damen Sneaker Slip Vans XuPikZ

par envoi postal d’une version imprimée à :

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

Division Vigilance
Eurostation II
Place Victor Horta 40/40
1060 BRUXELLES

Une version papier peut également être demandée à l’AFMPS aux adresses mentionnées ci-dessus.

Un document «Questions-Réponses Bootsschuhe Timberland 2 Tidelands Günstig Wildleder Eye WbE2HeYD9I » est également disponible afin d’aider à remplir cette fiche. Si vous avez d’autres questions après la lecture de ce document, elles peuvent être envoyées à .

Question médicale urgente Bootsschuhe Timberland 2 Tidelands Günstig Wildleder Eye WbE2HeYD9I

En cas de question urgente quant aux mesures à prendre en cas d’effet indésirable, vous pouvez appeler le Centre Antipoisons où un médecin vous répond, 7 jours sur 7, 24 heures sur 24. L’appel est gratuit depuis la Belgique au +32 70 245 245.

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Contact :

 

 

Dernière mise à jour le 17/05/2019Bootsschuhe Timberland 2 Tidelands Günstig Wildleder Eye WbE2HeYD9I
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